Amelotex - használati utasítás

Az Amelotex kúpok az NSAID csoport gyógyszerei közé tartoznak.

A végbélkúpok zöldessárgák, torpedó alakúak.

1 supp-ban. a meloxicam tartalma 7,5 mg, segédanyagként 1636 mg szilárd zsír, 16,5 mg makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát. Vagy 1 supp. a meloxicam tartalma 15 mg, a segédanyagok tartalmazzák: szilárd zsír 1628,5 mg mennyiségben, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát 16,5 mg.

Jelzések

A gyógyszert terápiára szánják:

• osteoarthritis;
• rheumatoid arthritis;
• spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica);
• gyulladásos és degeneratív ízületi betegségek.

Vertebrogén fájdalom-szindrómák, radikulopátiák esetén is alkalmazzák.

Tüneti terápiára használják, csökkentve a fájdalmat és a gyulladást a használat során, ugyanakkor nem befolyásolja a betegség progresszióját.

Ellenjavallatok

Az Amelotexet nem alkalmazzák a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység esetén.

Ellenjavallt a szívkoszorúér bypass oltása utáni időszakban, dekompenzált szívelégtelenség esetén, a bronchiális asztma, az orr és az orrmelléküregek visszatérő polipózisa, valamint az acetilszalicilsav és más NSAID-ok intoleranciájának teljes vagy hiányos kombinációja esetén (és a történelem során)..

Nem ajánlott a gasztrointesztinális nyálkahártya eróziós és fekélyes elváltozásainak jelenlétében vagy aktív gyomor-bélrendszeri vérzés esetén alkalmazni; gyulladásos bélbetegségekkel (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség), a végbél vagy a végbél elváltozásai, valamint a végbél vagy a végbél végbél közelmúltbeli vérzése esetén.

Ellenjavallat az agyi érrendszeri vérzés vagy más vérzés; súlyos májelégtelenség vagy aktív májbetegség, valamint súlyos veseelégtelenség jelenléte olyan betegeknél, akik nem kapnak dialízist (QC alkalmazás módja

A rektális kúpokat a kontúrcsomagolástól mentesen mélyen a végbélnyílásba helyezzük. Használat előtt ajánlott kiüríteni a beleket..

Rektális kúpok használata ajánlott napi 7,5 mg-os dózisban. Súlyos esetekben a kúpok használata 15 mg-os dózisban megengedett. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot. Ugyanez vonatkozik az Amelotex tabletták, kúpok, oldatos injekció és más adagolási formák együttes alkalmazására, a teljes dózis nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Rheumatoid arthritis esetén napi 15 mg-os adagot alkalmaznak. A terápiás hatástól függően az adag napi 7,5 mg-ra csökkenthető..

Osteoartritisz esetén: 7,5 mg naponta. Szükség esetén az adagot napi 15 mg-ra emelik..

Spondylitis ankylopoetica esetén napi 15 mg-os adagot alkalmaznak. A terápiás hatástól függően az adagot napi 7,5 mg-ra csökkentik..

A gyógyszer végbél formájának mielőbbi használata ajánlott, figyelembe véve a helyi toxicitás teljes kockázatát és a gyógyszer szisztémás hatásával járó kockázatot.

A negatív mellékhatások kialakulásának fokozott kockázatával rendelkező betegeknél, valamint a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek hemodialízisük van, az adag nem haladhatja meg a napi 7,5 mg-ot.

Mellékhatások

A gyógyszer alkalmazásakor meglehetősen nagy számú mellékhatás fordulhat elő.

A gyomor-bél traktustól kezdve diszpepszia, hányinger és hányás, hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés, puffadás gyakran lehetséges; ritkábban a máj transzaminázainak, a hyperbilirubinemia, a szájgyulladás aktivitásának átmeneti növekedése, valamint a böfögés, a nyelőcsőgyulladás, a gyomor és a nyombél fekélyének megnyilvánulása, vérzés (rejtve is) jelentkezhet; ritkán előfordulhat gyomor-bél perforáció, gyomorhurut, vastagbélgyulladás, hepatitis.

A hematopoiesis oldaláról: gyakran vérszegénység lép fel; ritkán fordulnak elő a vérkép mutatói, beleértve a leukopenia, thrombocytopenia esetek.

A bőr oldaláról viszketés, bőrkiütés gyakran lehetséges; fényérzékenység, bullous kitörések, erythema multiforme esetei Stevens-Johnson szindróma, valamint toxikus epidermális nekrolízis.

A légzőrendszerből: ritkán - a hörgőgörcs lehetősége.

Az idegrendszer oldaláról gyakran jelentkezhetnek fejfájás és szédülés formájában jelentkező mellékhatások; ritkán a vertigo előfordulása, a fülzúgás megjelenése, álmosság lehetséges; dezorientáció, zavartság, érzelmi labilitás ritkán figyelhető meg.

A CVS oldaláról gyakran megjelenhet perifériás ödéma; ritkán lehetséges a vérnyomás emelkedése, valamint a szívdobogás érzése, a vér "hőhullámai" az arcon.

A vizeletrendszerből: hiperkreatininémia és / vagy a karbamid koncentrációjának növekedése a vérben ritkán lehetséges; ritka az akut veseelégtelenség lehetősége; intersticiális nephritis, hematuria vagy albuminuria esetén az Amelotex alkalmazásával nem sikerült kapcsolatot teremteni.

Az érzékek oldaláról a kötőhártya-gyulladás ritkán jelentkezhet, különféle látássérülések lehetségesek, beleértve. homályos látás.

A csalánkiütés nem gyakori; ritka az angioödéma, az anafilaxiás és az anafilaxiás reakciók valószínűsége.

Helyileg, a kúpok használatakor lehetséges a székletürítés, valamint a kényelmetlenség érzése, önmagukban is átadják őket, miközben a gyógyszer visszavonása nem szükséges; viszketés vagy égés a perianalis régióban lehetséges, megjelenhet a végbél nyálkahártyájának irritációja.

Bármilyen mellékhatásra, beleértve a nincs felsorolva, a terápiát fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni. Meg kell jegyezni, hogy a kúpok használata nem vezet a szisztémás hatások súlyosságának megváltozásához, beleértve a gyomor-bél traktust is..

Túladagolás

A túladagolás tünetei lehetnek hányinger, hányás, tudatzavar, gyomorfájdalom, gyomor-bélvérzés, akut vese- vagy májelégtelenség, aszisztolé, légzésleállás.

Nincs specifikus ellenszer; gyomormosás, aktív szén bevitele (a túladagolás után egy órán belül), valamint tüneti kezelés javasolt.

A kolesztiramin segít felgyorsítani a gyógyszer eltávolítását a szervezetből. Az erőltetett diurézis, csakúgy mint a hemodialízis, hatástalan az Amelotex és a vérfehérjék magas szintű kötődése miatt.

Különleges utasítások

Az Amelotex gyógyszer számos fontos gyógyszerkölcsönhatása van a kúpokban..

Más NSAID-okkal (valamint acetilszalicilsavval) egyidejűleg történő alkalmazás esetén az eróziós és fekélyes elváltozások, valamint a gyomor-bél traktusból származó vérzés kockázata megnő..

Ha antihipertenzív gyógyszerekkel (béta-blokkolók, ACE-gátlók, diuretikumok, értágítók) egyidejűleg szedik, utóbbiak hatékonysága csökkenhet az értágító tulajdonságokkal rendelkező prosztaglandinok szintézisének gátlása eredményeként..

Az NSAID-ok és az angiotenzin II receptor antagonisták (valamint az ACE-gátlók) együttes alkalmazásával fokozódik a glomeruláris szűrés csökkentésének hatása. Károsodott vesefunkciójú betegeknél akut veseelégtelenség alakulhat ki.

A lítiumkészítményekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén a lítium felhalmozódása lehetséges, amely a vesekiválasztás csökkenése és a lítium toxikus hatásának növekedése miatt következik be (ebben az esetben ellenőrizni kell a lítium koncentrációját a vérben).

Metotrexáttal történő egyidejű alkalmazás esetén az NSAID-k a metotrexát tubuláris szekréciójának csökkenéséhez vezethetnek, ennek következtében megnő a metotrexát koncentrációja a plazmában, és fokozódnak a vérképző rendszerre gyakorolt ​​mellékhatásai (az anaemia és a leukopenia kockázata, miközben az általános vérvizsgálat időszakos ellenőrzése ajánlott). Magas metotrexát dózisban (több mint heti 15 mg) kapó betegeknél az NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem ajánlott.

A nemkívánatos interakció kockázata a metotrexát és az NSAID egyidejű alkalmazásával alacsony metotrexát dózist kapó embereknél is lehetséges, különösen károsodott vesefunkció esetén. Szükség esetén az ízületi terápia a vérkép és a veseműködés ellenőrzését igényli.

Óvatosan kell eljárni, ha az NSAID-kat és a metotrexátot egyidejűleg 3 napig szedik. a metotrexát koncentrációja a plazmában a toxikus hatás későbbi előfordulásával növekedhet.

Az Amelotex egyidejű alkalmazása nem befolyásolta a metotrexát farmakokinetikáját heti 15 mg-os dózisban, ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy a metotrexát toxicitása a vérsejtekhez viszonyítva nő, ha bármely NSAID-val, beleértve a meloxicamot is egyidejűleg alkalmazzák..

Diuretikumokkal, valamint ciklosporinnal egyidejűleg alkalmazva az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata nő. Amelotexet és diuretikumokat szedő betegeknél a test vízháztartásának fenntartása szükséges. A terápia megkezdése előtt meg kell vizsgálni a vesefunkciót. A vese prosztaglandinokra ható NSAID-ok képesek fokozni a ciklosporin nefrotoxicitását. Kombinált terápia esetén a vesefunkció monitorozása szükséges.

Egyidejű alkalmazás esetén az intrauterin fogamzásgátlók hatása csökkenhet.

Az Amelotex és antikoagulánsok (warfarinnal, heparinnal vagy tiklopidinnel), valamint trombolitikus szerekkel (streptokináz, fibrinolizin) egyidejű alkalmazásával megnő a vérzés kockázata (és a véralvadási mutatókat rendszeresen ellenőrizni kell).

A kolesztiraminnal egyidejűleg az Amelotex megkötése eredményeként fokozódik annak kiválasztása a gyomor-bél traktuson keresztül.

Az Amelotex és a szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók egyidejű alkalmazásával megnő a gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásának kockázata.

Orális hipoglikémiás szerekkel való kölcsönhatás lehetősége.

Különleges utasítások. Az Amelotex-terápia során bármikor előfordulhatnak gyomor-bélrendszeri vérzések, fekélyek és perforációk, amelyek potenciálisan életveszélyesek lehetnek, mind jelek jelenlétében, mind azok hiányában. Az ilyen szövődmények következményei súlyosabbak az idősebb betegeknél..

Óvatosan kell eljárni az Amelotex gyógyszer alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri megbetegedések vannak, idős betegek, valamint antikoaguláns terápiában részesülő betegeknél, az eróziós és fekélyes gyomor-bélrendszeri betegségek fokozott kockázata miatt. Ebben az esetben, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú acetilszalicilsavat és más, a vérzés kockázatát növelő gyógyszereket használnak, ajánlott kombinációs terápiát választani védő gyógyszerekkel (például misoprostol vagy protonpumpa gátlók)..

Az Amelotex törlése ajánlott olyan betegek számára, akiknél a bőrből és a nyálkahártyából jelenségek lépnek fel (például viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, fényérzékenység).

Az NSAID-k gátolják a prosztaglandinok szintézisét a vesékben, amelyek részt vesznek a vese perfúziójának fenntartásában. Az NSAID-k alkalmazása csökkent vesefolyású vagy csökkent BCC-s betegeknél a látens veseelégtelenség dekompenzációjához vezethet. Általános szabály, hogy az NSAID-k visszavonása után a vesefunkció helyreáll..

A leginkább veszélyeztetettek idős betegek krónikus szívelégtelenségben, májcirrhosisban, dehidrált, nephrotikus szindrómában vagy vesebetegségben szenvedők; diuretikumokat, ACE-gátlókat, angiotenzin II receptor antagonistákat szedő betegek, hipovolémiához vezető súlyos sebészeti beavatkozásokon átesett betegek. Ilyen betegeknél a vizeletmennyiség és a vesefunkció gondos ellenőrzése ajánlott..

A máj transzaminázok aktivitásának tartós és jelentős növekedésével vagy a májfunkció egyéb mutatóinak változásával meg kell szüntetni a gyógyszert, valamint figyelemmel kell kísérni az azonosított laboratóriumi változásokat. A kompenzáció stádiumában lévő májcirrózisban szenvedő betegeknél az Amelotex adagja nem csökken.

A diuretikumokat és az Amelotexet egyidejűleg szedő betegeknek elegendő mennyiségű folyadékot kell bevenniük.

Az Amelotex elrejtheti a fertőző betegségek tüneteit.

Mivel a gyógyszer használata hozzájárul a fejfájás és szédülés, álmosság előfordulásához, a terápia ideje alatt el kell utasítani a járművezetést és a mechanizmusok fenntartását.

Tárolási feltételek

Az Amelotex rektális kúpokat száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolják. Felhasználhatósági idő 2 év. Szükséges a gyermekek hozzáférésének korlátozása.

Analógok

A kúpokban lévő egyéb meloxicam készítmények hasonlóak. Movalis gyertyák. Meloxicam gyertyák.

A kúpokban lévő Amelotex vényköteles gyógyszer. Az árak függenek az egyes gyógyszertárak felárától..

• Amelotex, rektális kúpok, 7,5 mg, 6. sz. 129,98 - 163,00 rubel.
• Amelotex, rektális kúpok, 15 mg, 6. sz. 243,00 - 290,00 rubel.

Ne öngyógyítson vényköteles gyógyszerekkel. Ellenjavallatok vannak. Az Amelotex kúpok formájában történő alkalmazása előtt forduljon orvoshoz!

AMELOTEX

Klinikai és farmakológiai csoport

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

A tabletta kerek, mindkét oldalán domború, halványsárga vagy halványsárga, enyhén zöldes árnyalatú, márványos és enyhe érdességű.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 76,92 mg, mikrokristályos cellulóz - 57,6 mg, nátrium-citrát - 18 mg, povidon - 5,4 mg, kroszpovidon - 10,8 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,44 mg, magnézium-sztearát - 2,34 mg.

10 darab. - kontúrozott cellás csomagolás (1) - karton csomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.

A tabletta kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán kockázattal jár, halványsárga vagy halványsárga, gyenge zöldes árnyalatú, márványos és enyhe érdességű.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 71,22 mg, mikrokristályos cellulóz - 55,8 mg, nátrium-citrát - 18 mg, povidon - 5,4 mg, kroszpovidon - 10,8 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,44 mg, magnézium-sztearát - 2,34 mg.

10 darab. - kontúrozott cellás csomagolás (1) - karton csomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.

Oldat intramuszkuláris injekcióhoz átlátszó vagy enyhén opálos folyadék formájában, sárga, zöldes árnyalattal.

Segédanyagok: meglumin - 9,375 mg, glikofurfurol - 150 mg, poloxamer 188 - 75 mg, nátrium-klorid - 4,5 mg, glicerin - 7,5 mg, nátrium-hidroxid-oldat 1 M - pH 8,2-8,9-ig, víz d / i - 1,5 ml-ig.

1,5 ml - színtelen üveg ampullák színes törésgyűrűvel vagy színes ponttal és bevágással (3) - kontúrozott cellacsomagok (1) - kartoncsomagolások.
1,5 ml - ampullák színtelen üvegből, színes törésgyűrűvel vagy színes ponttal és bevágással (3) - kontúrozott cellacsomagok (2) - kartondobozok.
1,5 ml - ampulla színtelen üvegből, színes törésgyűrűvel vagy színes ponttal és bevágással (5) - kontúrozott cellacsomagok (1) - kartoncsomagolások.
1,5 ml - színtelen üveg ampullák színes törésgyűrűvel vagy színes ponttal és bevágással (5) - kontúrozott cellacsomagok (2) - karton csomagok.
1,5 ml - színtelen üveg ampullák színes törésgyűrűvel vagy színes ponttal és bevágással (5) - kontúrozott cellacsomagok (4) - karton csomagok.

Rektális kúpok, zöldessárga, torpedó alakú.

Segédanyagok: szilárd zsír (Supposir BP) - 1636 mg, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát - 16,5 mg.

1 db számítógép. - kontúrozott cellás csomagolás (1) - karton csomagolás.
3 db - kontúrozott cellás csomagolás (1) - karton csomagolás.
3 db - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.
3 db - kontúrcellás csomagok (3) - kartoncsomagolások.
3 db - kontúrcellás csomagok (4) - kartoncsomagolások.
5 darab. - kontúrozott cellás csomagolás (1) - karton csomagolás.
5 darab. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.

Rektális kúpok, zöldessárga, torpedó alakú.

Segédanyagok: szilárd zsír (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát - 16,5 mg.

1 db számítógép. - kontúrozott cellás csomagolás (1) - karton csomagolás.
3 db - kontúrozott cellás csomagolás (1) - karton csomagolás.
3 db - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.
3 db - kontúrcellás csomagok (3) - kartoncsomagolások.
3 db - kontúrcellás csomagok (4) - kartoncsomagolások.
5 darab. - kontúrozott cellás csomagolás (1) - karton csomagolás.
5 darab. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.

farmakológiai hatás

NSAID-ok. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatású.

A gyulladáscsökkentő hatás a COX-2 enzimatikus aktivitásának gátlásával társul, amely részt vesz a prosztaglandinok bioszintézisében a gyulladás területén. Kisebb mértékben a meloxicam hat a COX-1-re, amely részt vesz a prosztaglandin szintézisében, amely védi a gyomor-bélrendszer nyálkahártyáját, és részt vesz a vesék véráramlásának szabályozásában..

Nagyobb mértékben elnyomja a prosztaglandinok szintézisét a gyulladás területén, mint a gyomor vagy a vesék nyálkahártyájában, ami a COX-2 viszonylag szelektív gátlásával jár..

Az oxikámok egy csoportjába tartozik, amely az enolsav származéka.

A meloxicam egy "chondroneutral" gyógyszer, nem befolyásolja hátrányosan a porcszövetet, nem befolyásolja az ízületi porc kondrocitáinak proteoglikán szintézisét.

• Tegyen fel egy kérdést
• Intézmények megtekintése
• Vásároljon gyógyszereket

Farmakokinetika

Jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, a meloxicam abszolút biohasznosulása 89%. Az egyidejű étkezés nem változtatja meg a gyógyszer felszívódását. A gyógyszer Cmax-értéke a plazmában egyensúlyi állapotban körülbelül 5 órával a gyógyszer beadása után érhető el. A gyógyszer egyetlen dózisával az átlagos C max érték a plazmában 5-6 órán belül elérhető. Ha a gyógyszert orálisan adják be 7,5 és 15 mg dózisban, koncentrációja arányos az adagokkal. A C ss 3-5 napon belül elérhető.

A gyógyszer hosszan tartó használata esetén (több mint 1 év) a koncentrációk hasonlóak a C ss első elérése után megfigyelt koncentrációkhoz.

A gyógyszer Cmin és C max közötti különbségek tartománya egyszeri napi egyszeri bevétel után viszonylag kicsi, és 7,5 mg-os dózis esetén 0,4-1 μg / ml, 15 mg-os dózisnál pedig 0,8-2,1 μg / ml (látható). illetve C max értékei).

A plazmafehérjéhez való kötődés több mint 99%, főleg albuminhoz kötődik.

A meloxicam behatol a hisztohematológiai gátakba, a szinoviális folyadékban a koncentráció eléri a gyógyszer maximális plazmakoncentrációjának 50% -át. A V d alacsony és átlagosan 11 liter. Egyéni ingadozások - 30-40%.

Szinte teljesen metabolizálódik a májban, 4 farmakológiailag inaktív származék képződésével. A fő metabolit, az 5'-karboxi-meloxicam (a dózis 60% -a) a köztes metabolit, az 5'-hidroxi-metil-meloxikám oxidációjával jön létre, amely szintén kiválasztódik, de kisebb mértékben (a dózis 9% -a). In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP2C9 izoenzim fontos szerepet játszik ebben a metabolikus átalakulásban, és a CYP3A4 izoenzim további szerepet játszik. A peroxidáz részt vesz két másik metabolit képződésében (amelyek a gyógyszer dózisának 16% -át, illetve 4% -át teszik ki), amelyek aktivitása valószínűleg egyenként változik..

A bélen és a vesén keresztül egyformán ürül, elsősorban metabolitok formájában. A beleken keresztül a napi adag kevesebb, mint 5% -a ürül változatlan formában, a vizelettel változatlan formában a gyógyszer csak nyomokban található meg. A meloxicam T 1/2 része 15-20 óra, a plazma clearance átlagosan 8 ml / perc..

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

A májfunkció hiánya, valamint az enyhe és közepes súlyosságú veseelégtelenség nem befolyásolja jelentősen a meloxicam farmakokinetikáját. Végstádiumú vesebetegségben a V d növekedése a szabad meloxicam magasabb koncentrációjához vezethet, ezért ezeknél a betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

Idős betegeknél (65 év felett) az átlagos plazma clearance a farmakokinetika egyensúlyi állapotában sokkal alacsonyabb, mint fiatal.

Jelzések

• osteoarthritis;
• rheumatoid arthritis;
• spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica);
• az ízületek gyulladásos és degeneratív betegségei, fájdalom-szindróma kíséretében (intravénás beadáshoz).

Tüneti terápiára tervezték, csökkenti a fájdalmat és a gyulladást a használat során, nem befolyásolja a betegség progresszióját.

Ellenjavallatok

• a gyógyszer hatóanyagával vagy segédkomponenseivel szembeni túlérzékenység;
• koszorúér bypass ojtás utáni időszak;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• a bronchiális asztma, az orr és az orrmelléküregek visszatérő polipózisa, valamint az acetilszalicilsav és más NSAID-k intoleranciájának teljes vagy hiányos kombinációja (beleértve a kórtörténetet is);
• eróziós és fekélyes változások a gyomor vagy a nyombél nyálkahártyájában;
• aktív gyomor-bél vérzés;
• gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség);
• agyi érrendszeri vérzés vagy más vérzés;
• súlyos májelégtelenség vagy aktív májbetegség;
• súlyos fokú vesekárosodás olyan betegeknél, akik nem kapnak dialízist (CC Óvatosan

A nemkívánatos események kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében az Amelotex-et a lehető legkisebb hatásos dózisban, a koszorúér-betegség, az agyi érrendszeri betegségek, a pangásos szívelégtelenség, a dyslipidaemia / hiperlipidémia, a diabetes mellitus, a perifériás artériás megbetegedések, a dohányzás, a CC 30-60 ml / perc, a kórelőzmény adatai alapján, a lehető legkisebb rövid időtartamra kell alkalmazni. a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak kialakulásáról, Helicobacter pylori fertőzés jelenlétében, NSAID-ok hosszan tartó alkalmazásával, súlyos szomatikus betegségekkel, antikoagulánsokkal (például warfarinnal), thrombocyta-gátlókkal (például acetilszalicilsav, klopidogrel), orális alkalmazásra szánt GCS-vel (például prednizolon) szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (pl. citalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin), gyakori alkoholfogyasztás, idős betegeknél.

Adagolás

Szájon át étkezés közben 1 alkalommal / nap.

A rheumatoid arthritis ajánlott adagolási rendje 15 mg / nap. A terápiás hatástól függően az adag napi 7,5 mg-ra csökkenthető.

Osteoartritissel - 7,5 mg / nap. Ha hatástalan, az adag 15 mg / napra növelhető.

Spondylitis ankylopoetica esetén - 15 mg / nap.

A maximális napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

A mellékhatások fokozott kockázatával rendelkező betegeknél, valamint a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek hemodialízisük van, az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap értéket.

Oldat intramuszkuláris injekcióhoz

Vezesse be intramuszkulárisan, mélyen. Az adag 7,5-15 mg naponta egyszer.

A kezdő adag a mellékhatások fokozott kockázatának kitett betegeknél 7,5 mg / nap.

A maximális napi adag 15 mg.

A vesefunkció enyhe vagy mérsékelt károsodása esetén (CC> 25 ml / perc), valamint stabil klinikai állapotban lévő májcirrhosis esetén az adag módosítása nem szükséges. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a maximális adag 7,5 mg / nap..

Rektálisan. Miután a kúpot kiszabadította a kontúrcsomagolásból, mélyen a végbélnyílásba fecskendezik. A kúp használata előtt ajánlatos kiüríteni a beleket..

Ajánlott adagolási rend:

A végbélkúpok napi 7,5 mg-os adagban ajánlottak. Súlyosabb esetekben kúpok alkalmazhatók 15 mg-os dózisban. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Rheumatoid arthritis: 15 mg / nap. A terápiás hatástól függően az adag napi 7,5 mg-ra csökkenthető.

Osteoarthritis: 7,5 mg / nap. Szükség esetén az adag 15 mg / napra növelhető.

Spondylitis ankylopoetica: 15 mg / nap. A terápiás hatástól függően az adag napi 7,5 mg-ra csökkenthető.

A gyógyszert rektálisan, a lehető legrövidebb ideig kell bevenni, figyelembe véve a helyi toxicitás kockázatának és a gyógyszer szisztémás hatásához kapcsolódó kockázat összegzését..

A mellékhatások fokozott kockázatával rendelkező betegeknél, valamint a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízis alatt állnak, az adag nem haladhatja meg a napi 7,5 mg-ot.

A tabletták, rektális kúpok, intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat és más dózisformák formájában felhasznált meloxicam teljes napi dózisa nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a WHO osztályozása szerint: nagyon gyakran (> 10%), gyakran (1-10%), ritkán (0,1-1%), ritkán (0,01-0,1%), nagyon ritkán (az emésztőrendszerből: gyakran - dyspepsia, beleértve émelygést, hányást, hasi fájdalmat, székrekedést, puffadást, hasmenést; ritkán - a máj transzaminázok aktivitásának átmeneti növekedése, hyperbilirubinemia, böfögés, nyelőcsőgyulladás, gyomor- és nyombélfekély, a gyomor-bél traktusból származó vérzés látens), szájgyulladás; ritkán - gyomor-bél traktus perforációja, vastagbélgyulladás, hepatitis, gyomorhurut.

A vérképző rendszerből: gyakran - vérszegénység; ritkán - változás a vérképben, beleértve leukopenia, thrombocytopenia.

A bőr oldaláról: gyakran - viszketés, bőrkiütés; ritkán - fényérzékenység, bullous kitörések, multiforme erythema, beleértve. Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis. A gél külső használatra történő alkalmazása során hiperémia, papuláris-vezikuláris kiütések, hámlás lehetséges.

A légzőrendszerből: ritkán - hörgőgörcs.

Az idegrendszer oldaláról: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - szédülés, fülzúgás, álmosság; ritkán - zavartság, dezorientáció, érzelmi labilitás.

A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - perifériás ödéma; ritkán - megnövekedett vérnyomás, szívdobogásérzés, a vér "hőhullámai" az arc bőrére.

A vizeletrendszerből: ritkán - hiperkreatininémia és / vagy megnövekedett szérum-karbamid-koncentráció; ritkán - akut veseelégtelenség; az Amelotex gyógyszer szedésével kapcsolatban nem alakult ki kapcsolat - interstitialis nephritis, albuminuria, hematuria.

Érzékből: ritkán - kötőhártya-gyulladás, látásromlás, beleértve. homályos látás.

Allergiás reakciók: ritkán - csalánkiütés; ritkán - angioödéma, anafilaxiás / anafilaxiás reakciók.

Helyi reakciók: rektális alkalmazás esetén - lehet vágy a székletürítésre és kellemetlen érzés, amely önmagában is áthalad és nem igényli a gyógyszer abbahagyását; viszketés, égés a perianalis régióban, a végbél nyálkahártyájának irritációja; intramuszkuláris injekcióval - lehetséges égés és fájdalom az injekció beadásának helyén.

Mellékhatások, beleértve a fentiekben nem említett, a betegnek abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását, és orvoshoz kell fordulnia.

Túladagolás

Tünetek: tudatzavar, hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom, emésztőrendszeri vérzés, akut veseelégtelenség, májelégtelenség, légzésleállás, aszisztolé.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer; bemutatja a gyomormosást, az aktív szén használatát (a következő órán belül), tüneti terápiát. A kolesztiramin felgyorsítja a gyógyszer eltávolítását a szervezetből. Az erőltetett diurézis és a hemodialízis hatástalan, mivel a gyógyszer nagy mértékben kötődik a vérfehérjékhez.

Gyógyszerkölcsönhatások

Más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (valamint acetilszalicilsavval) egyidejűleg történő alkalmazás esetén megnő az eróziós és fekélyes elváltozások és a gyomor-bél traktusból történő vérzés kockázata..

Vérnyomáscsökkentőkkel (például béta-blokkolókkal, ACE-gátlókkal, értágítókkal, vizelethajtókkal) történő egyidejű alkalmazás esetén az utóbbiak hatékonysága csökkenhet az értágító tulajdonságú prosztaglandinok szintézisének gátlása miatt..

Az NSAID-ok és az angiotenzin II receptor antagonisták (valamint az ACE-gátlók) együttes alkalmazása fokozza a glomeruláris szűrés csökkentésének hatását. Károsodott vesefunkciójú betegeknél ez akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet..

Lítiumkészítményekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén a lítium felhalmozódása a vese kiválasztásának csökkenése és toxikus hatásának fokozódása miatt lehetséges (ajánlott a lítium koncentrációjának a vérplazmában történő szabályozása, ha ilyen kombinációs terápia szükséges).

Metotrexáttal történő egyidejű alkalmazás esetén az NSAID-k csökkenthetik a metotrexát tubuláris szekrécióját, és ezáltal növelhetik a metotrexát koncentrációját a plazmában, fokozva annak mellékhatását a hematopoietikus rendszerre (az anaemia és a leukopenia kockázata, a teljes vérkép időszakos ellenőrzése látható). Ebben a tekintetben azoknál a betegeknél, akik metotrexátot kapnak nagy dózisban (több mint 15 mg hetente), az NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem ajánlott. A metotrexát és nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazásával fennálló interakció kockázata alacsony metotrexát dózisban részesülő betegeknél is lehetséges, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél. Szükség esetén kombinált terápiával ellenőrizni kell a vérképet és a veseműködést. Óvatosan kell eljárni, ha NSAID-okat és metotrexátot egyidejűleg használnak 3 napig. a metotrexát koncentrációja a plazmában növekedhet, és ennek következtében toxikus hatások léphetnek fel. Az Amelotex gyógyszer egyidejű alkalmazása nem befolyásolta a metotrexát farmakokinetikáját heti 15 mg-os dózis mellett, azonban figyelembe kell venni, hogy a metotrexát hematológiai toxicitása az NSAID-ok egyidejű alkalmazásával növekszik..

Diuretikumokkal és ciklosporinnal egyidejűleg alkalmazva megnő az akut tiszteletbeli kudarc kialakulásának kockázata. Amelotexet és diuretikumokat kapó betegeknél fenn kell tartani a test megfelelő hidratáltságát. A kezelés megkezdése előtt szükség van a vesefunkció vizsgálatára. A vese prosztaglandinokra ható NSAID-k fokozhatják a ciklosporin nephrotoxicitását. Kombinált terápia esetén a vesefunkciót ellenőrizni kell.

Méhen belüli fogamzásgátlókkal történő egyidejű alkalmazás esetén az utóbbiak hatékonysága csökkenhet.

Antikoagulánsokkal (heparin, tiklopidin, warfarin), valamint trombolitikus gyógyszerekkel (sztreptokináz, fibrinolizin) egyidejűleg nő a vérzés kockázata (a véralvadási paraméterek időszakos ellenőrzése szükséges).

Kolesztiraminnal egyidejűleg, az Amelotex gyógyszer megkötésének eredményeként fokozódik annak kiválasztása a gyomor-bél traktuson keresztül.

Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal történő egyidejű alkalmazásával megnő a gyomor-bél vérzésének kockázata.

Az orális adagolású hipoglikémiás gyógyszerekkel való interakció lehetősége nem zárható ki.

Különleges utasítások

A többi NSAID-hoz hasonlóan a kezelés során bármikor előfordulhat életveszélyes gyomor-bélvérzés, fekély és perforáció, függetlenül attól, hogy a kórtörténetben vannak-e figyelmeztető tünetek, vagy ha súlyos gyomor-bélrendszeri szövődmények vannak a kórtörténetben. ezen jelek hiánya.

E szövődmények következményei általában súlyosabbak idős betegeknél..

Óvatosan kell eljárni az Amelotex gyógyszer (valamint más NSAID-ok alkalmazása esetén) olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bél traktus betegségei voltak, idős betegek, valamint antikoaguláns terápiában részesülő betegeknél. Ilyen betegeknél megnő a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes megbetegedéseinek kockázata. Ebben az esetben, és olyan betegek kezelésére, akiknek alacsony dózisú acetilszalicilsavra vagy más, a gyomor-bélrendszer kockázatát növelő gyógyszerre van szükségük, fontolóra kell venni a védő gyógyszerekkel (például misoprostol vagy protonpumpa gátlók) történő kombinált terápiát..

A gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai vagy gyomor-bélvérzés esetén az Amelotex-kezelést abba kell hagyni.

Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akik a bőr és a nyálkahártya káros mellékhatásainak (viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, fényérzékenység) kialakulásáról számolnak be. Ilyen esetekben meg kell fontolni az Amelotex gyógyszer használatának leállításának kérdését..

Az NSAID-k gátolják a prosztaglandinok vese szintézisét, amelyek részt vesznek a vese perfúziójának fenntartásában. Az NSAID-k alkalmazása csökkent vesefunkciójú vagy csökkent BCC-s betegeknél a látens veseelégtelenség dekompenzációjához vezethet. A vesefunkció általában helyreáll az NSAID visszavonása után. Az idős betegeket fenyegeti leginkább ez a reakció; kiszáradásban, krónikus szívelégtelenségben, májcirrhosisban, nephroticus szindrómában vagy vesebetegségben szenvedő betegek; diuretikumokat, ACE-gátlókat, angiotenzin II receptor antagonistákat kapó betegek, valamint olyan betegek, akiken jelentős műtéti beavatkozáson esett át hypovolemia. Ilyen betegeknél a kezelés kezdetén gondosan ellenőrizni kell a diurézist és a vesefunkciót..

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, ha a CC> 30 ml / perc, az adagolási rend módosítása nem szükséges.

Hemodialízisben végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az Amelotex adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap dózist.

A máj transzaminázok aktivitásának tartós és jelentős növekedésével, valamint a májfunkció egyéb mutatóinak változásával a gyógyszert törölni kell, és figyelemmel kell kísérni az azonosított laboratóriumi változásokat. A kompenzáció stádiumában lévő májcirrózisban szenvedő betegeknél a gyógyszer dózisának csökkentése nem szükséges.

A diuretikumokat és az Amelotexet egyidejűleg szedő betegeknek elegendő mennyiségű folyadékot kell bevenniük.

Az Amelotex, csakúgy, mint más NSAID, elfedheti a fertőző betegségek tüneteit.

Hatás a járművek és mechanizmusok vezetésének képességére

A gyógyszer alkalmazása nemkívánatos hatásokat okozhat fejfájás és szédülés, álmosság formájában. Meg kell tagadnia a járművek vezetését és a koncentrációt igénylő gépek és mechanizmusok karbantartását.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (szoptatás).

A prosztaglandinszintézis elnyomása nemkívánatos hatással lehet a terhességre és a magzat fejlődésére.

Ismeretes, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentők átjutnak az anyatejbe, ezért az Amelotex nem ajánlott szoptatás alatt..

A meloxicam, mint más, a prosztaglandin szintézist blokkoló gyógyszerek, befolyásolhatják a termékenységet, ezért nem ajánlott terhességet tervező nőknek.

Gyermekkori használat

Károsodott vesefunkcióval

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenség esetén olyan betegeknél, akik nem kapnak dialízist (CC Óvatosan, a gyógyszert 30 ml / perc CC-vel kell felírni, az adagolási rend korrekciója szükséges.

Hemodialízisben szenvedő súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap értéket..